Pernyataan Privasi Farmakovigilans

Pemberitahuan ini memberi Anda informasi tentang bagaimana Baxter RCS mengumpulkan, menyimpan, memproses, menggunakan, dan mengungkapkan informasi pribadi Anda untuk pelaporan kejadian buruk.

Dalam pemberitahuan ini kami memberi Anda informasi tentang bagaimana entitas RCS Baxter (selanjutnya, "Baxter RCS", "kami", "milik kami", "milik kami", atau "kami"), terdaftar sebagai Pemegang Izin Edar untuk produk obat subjek, bersama dengan afiliasi, penerus, penerima pengalihan, dan subkontraktornya, sebagaimana dijelaskan dalam Pemberitahuan Privasi ini, mengumpulkan, menyimpan, memproses, menggunakan, dan mengungkapkan Data Pribadi Anda.

Baxter RCS akan memproses Data Pribadi Anda untuk tujuan memantau keamanan produk obat dengan mengumpulkan, mendeteksi, mengevaluasi, dan mencegah kejadian buruk.

Baxter RCS akan memproses Data Pribadi Anda sesuai dengan kriteria berikut:

1. Jika Anda melaporkan kejadian tidak diinginkan yang memengaruhi orang lain, atas dasar bahwa Anda perlu mematuhi kewajiban hukum kami terkait keamanan produk obat-obatan.
2. Jika Anda adalah pasien yang melaporkan kejadian tidak diharapkan, atas dasar bahwa hal itu perlu karena alasan kepentingan umum di bidang kesehatan masyarakat.

Memberikan data pribadi Anda bersifat sukarela (kecuali jika Anda adalah profesional perawatan kesehatan yang diwajibkan untuk melaporkan kejadian buruk); namun, jika Anda tidak memberikan data pribadi Anda kepada kami, kami tidak akan dapat menjawab pertanyaan Anda.

Kami tidak akan menggunakan informasi ini untuk tujuan lain apa pun dan Data Pribadi Anda tidak akan dibagikan dengan orang lain mana pun kecuali kami diwajibkan oleh hukum untuk melakukannya (misalnya, oleh pihak berwenang) atau kecuali pihak ketiga tersebut bertindak atas nama Baxter RCS sebagai pengolah data.

Data pribadi Anda hanya akan disimpan selama kami menganggap secara wajar diperlukan untuk mencapai tujuan yang ditetapkan di atas dan sebagaimana diwajibkan dan/atau diizinkan oleh hukum yang berlaku.

Dengan Siapa Kami Dapat Membagikan Data Pribadi Anda dan Transfer Data Internasional

Untuk tujuan yang ditentukan di atas, Baxter RCS dapat mentransfer Data Pribadi Anda ke perusahaan grup Baxter RCS lainnya dan penyedia layanan yang bertindak atas nama Baxter RCS, seperti penyedia administrasi sistem TI, layanan dukungan pengguna, dan penyedia layanan pemrosesan kejadian buruk.

Beberapa pihak ketiga yang disebutkan di atas dapat memproses Data Pribadi Anda di luar negara Anda. Tingkat perlindungan data di negara lain mungkin tidak sama dengan tingkat di negara Anda. Namun, kami hanya mentransfer data pribadi Anda ke negara-negara di mana Komisi Eropa telah memutuskan bahwa mereka memiliki tingkat perlindungan data yang memadai atau kami mengambil tindakan untuk memastikan bahwa semua penerima memberikan tingkat perlindungan data yang memadai. Untuk tujuan ini, misalnya, kami mengadakan perjanjian transfer data yang sesuai. Untuk meminta informasi tentang pihak ketiga ini dan untuk mengakses salinan perjanjian yang telah ditandatangani Baxter RCS dengan mereka, silakan kirim email ke [email protected] .

Anda berhak untuk:

• Verifikasi apakah kami menyimpan data pribadi tentang Anda, dan jika demikian, untuk tujuan apa dan jenis data pribadi apa yang kami miliki tentang Anda, dan untuk meminta salinan informasi tersebut.
• Meminta perbaikan atau penghapusan data pribadi Anda yang tidak akurat atau yang diproses untuk tujuan selain yang disebutkan di atas.
• Minta kami untuk membatasi pemrosesan data pribadi Anda..
• Dalam keadaan tertentu, menolak pemrosesan data pribadi Anda.
• Meminta informasi tentang identitas atau kategori pihak ketiga kepada siapa data pribadi Anda ditransfer.
• Ajukan keluhan kepada otoritas perlindungan data di negara Anda.

Pengontrol yang bertanggung jawab untuk memproses data pribadi Anda adalah entitas yang terdaftar sebagai Pemegang Izin Edar untuk produk obat yang bersangkutan, sebagaimana ditunjukkan dalam selebaran informasi pasien.

Silakan ajukan pertanyaan apa pun terkait pemrosesan data pribadi kami ke Baxter RCS International Inc. atau kirim email ke  [email protected]