Declaración de Privacidad de Farmacovigilancia

En este aviso le proporcionamos información sobre cómo Baxter RCS recopila, almacena, procesa, utiliza y divulga sus datos personales para el informe de eventos adversos.

En este aviso le proporcionamos información sobre cómo la entidad Baxter RCS (de aquí en adelante, “Baxter RCS”, “nosotros”, “nuestro(s)”, “nuestra(s)” o “nos”), registrada como el Titular de la Autorización de Comercialización para el producto medicinal en cuestión, junto con sus filiales, sucesores, cedentes y subcontratistas, tal como se describe en este Aviso de privacidad, recopila, almacena, procesa, utiliza y divulga sus datos personales.

Baxter RCS procesará sus datos personales para los fines de monitorear la seguridad de los productos medicinales mediante la recopilación, detección, evaluación y prevención de eventos adversos.

Baxter RCS procesará sus datos personales según los siguientes criterios:

1. si usted informa el evento adverso que afectó a otra persona, sobre la base de que es necesario cumplir con nuestras obligaciones legales sobre la seguridad de los productos medicinales;
2. si usted es un paciente que informa un evento adverso, sobre la base de que es necesario por motivos de interés público en el área de salud pública.

Proporcionar sus datos personales es voluntario (a menos que usted sea un profesional de la salud que esté obligado a informar los eventos adversos); sin embargo, si no nos proporciona sus datos personales, no podremos abordar su consulta.

No utilizaremos esta información para ningún otro fin y sus datos personales no se compartirán con ninguna otra persona a menos que estemos obligados por ley a hacerlo (p. ej., por las autoridades reguladoras) o a menos que ese tercero actúe en nombre de Baxter RCS como procesador de datos.

Sus datos personales solo se conservarán durante el tiempo que consideremos razonablemente necesario para lograr los fines establecidos anteriormente y según sea obligatorio y/o esté permitido por la ley correspondiente.

Con quién podemos compartir sus datos personales y transferencias de datos internacionales

Para los fines especificados más arriba, Baxter RCS puede transferir sus datos personales a otras empresas del grupo Baxter RCS y proveedores de servicio que actúen en nombre de Baxter RCS, como proveedores de administración del sistema de TI, servicios de soporte al usuario y proveedores de servicios de procesamiento de eventos adversos.

Algunos de los terceros a los cuales se hace referencia arriba pueden procesar sus datos personales fuera de su país. El nivel de protección de datos en otro país puede no ser equivalente al nivel de su país. Sin embargo, solo transferimos sus datos personales a países en donde la Comisión Europea ha decidido que presentan un nivel de protección de datos adecuado o tomamos medidas para garantizar que todos los receptores proporcionan un nivel adecuado de protección de datos. Para ello, por ejemplo, firmamos acuerdos de transferencia de datos adecuados. Para solicitar información sobre estos terceros y acceder a copias de los acuerdos que ha firmado Baxter RCS con ellos, escriba a [email protected]

Usted tiene derecho a:

• verificar si nosotros tenemos datos personales suyos, y de ser así, para qué fines y qué tipo de datos personales tenemos sobre usted, y a solicitar copias de esa información.
• solicitar la rectificación o eliminación de sus datos personales que sean inexactos o que se procesen para otros fines diferentes a los mencionados más arriba.
• solicitarnos que limitemos el procesamiento de sus datos personales.
• en determinadas circunstancias, objetar el procesamiento de sus datos personales.
• solicitar información sobre las identidades o categorías de terceros a los cuales se transfieren sus datos personales.
• presentar una queja con la autoridad de protección de datos de su país.

El controlador responsable de procesar sus datos personales es la entidad registrada como Titular de la Autorización de Comercialización para el producto medicinal en cuestión, que se indica en el folleto de información para el paciente.

Dirija sus preguntas sobre el procesamiento de nuestros datos personales a Baxter RCS International Inc. o envíe un correo electrónico a [email protected]